Il-vjaġġ tagħna fil-kisba ta 'ċertifikazzjonijiet kruċjali beda fl-2010, sentejn biss wara l-istabbiliment tagħna bħala fabbrika tal-manifattura tal-għajnuna tas-smigħ f'Putian. Nifhmu s-sinifikat tal-assigurazzjoni tal-kwalità fl-industrija tal-apparat mediku, waqqafna l-veduti tagħna fuq il-kisba tal-ISO 13485, l-istandard rikonoxxut internazzjonalment għas-sistemi tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku. Kellna sena ta 'preparazzjoni metikoluża, aġġornament tal-proċessi ta' produzzjoni tagħna, u nħarrġu l-istaff tagħna. Fl-aħħarnett, fl-2011, irċevejna kburi ċ-ċertifikazzjoni ISO 13485, li mhux biss ivvalidat l-impenn tagħna għall-kwalità iżda wkoll fetħet il-bibien għal diskussjonijiet kummerċjali aktar serji mas-sħab internazzjonali.
Fl-2013, hekk kif aħna nimmiraw li nippenetraw is-suq Ewropew, nafu li l-immarkar CE ma kienx negozjabbli mhux -. Aħna ddedikajna xhur biex niżguraw li l-prodotti tagħna jissodisfaw ir-rekwiżiti stretti tas-sigurtà, is-saħħa u l-protezzjoni ambjentali tal-Unjoni Ewropea. It-tim tal-R & D tagħna ħadem bla heda biex jimmodifika d-disinji tal-prodott, u d-dipartiment tal-kontroll tal-kwalità tagħna tejjeb il-proċeduri ta 'ttestjar. Ix-xogħol iebes ħallas meta ngħataw iċ-ċertifikazzjoni CE fl-2014, li jippermettilna nuru l-marka CE fuq l-għajnuniet għas-smigħ tagħna u nidħlu fis-suq Ewropew kompetittiv.
Hekk kif dħalna fl-2020s, aħna mmirati biex intejbu s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol u l-impjegat sew - li huma. Fl-2021, ksibna ċ-ċertifikazzjoni tal-OHSAS 18001 (issa rebranded bħala ISO 45001) għal sistemi ta 'ġestjoni tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Din iċ-ċertifikazzjoni kienet riżultat tal-isforzi tagħna biex nipprovdu taħriġ komprensiv dwar is-sigurtà, it-titjib tal-kundizzjonijiet tal-post tax-xogħol u l-istabbiliment ta 'proċeduri effettivi ta' rispons ta 'emerġenza.
Ċertifikat CE
Rapport CE
Bejgħ b'xejn
mediku
MSDS